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有關(guān)制藥用水的水質(zhì)標準是什么?
時間:2022-03-28 11:15:48   訪客:2735

說到制藥用水,它主要可以分為飲用、純化、注射用、注射用水這四種。那么要如何確保這些制藥用水的呢?這個離不開利用水質(zhì)檢測儀對水中的各項指標進行實時監(jiān)測。為什么這么說呢?

我們知道,在制藥的整個過程中用水量是很大,而且這些水都是要符合兩個部門頒布的一些指標要求。在制藥廠生產(chǎn)藥品特別是對純水要求很高,其純度基本是要達到15兆以上。另外要保障制藥用水的性,不僅要在用水點配備的裝置,還要對這些水質(zhì)進行實時監(jiān)測,從而來判斷水質(zhì)的變化情況。這些你做到了嗎? 沒有做到的一定要及時實行!

有關(guān)制藥用水的水質(zhì)標準是什么?

1.純化水:是需要符合《2010藥典》中有關(guān)純化水的標準;

2.微生物限度檢查中的要求:微生物10CFU/100ml;

3.內(nèi)毒素:0.25EU/ml;

4.電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ.CM);

5.注射用水:需要符合《2010藥典》中有關(guān)注射用水的標準;

6.在制水工藝當中,通常是需要采用純化水在線檢測的電阻率值大小,從而反映出水中各類離子的溶度;

7.在制藥的行業(yè)中,純化水的電阻率要滿足大于等于0.5MΩ.CM/25℃;

制藥用水是藥品生產(chǎn)過程中使用量大而很廣的資源,廣泛應(yīng)用于生產(chǎn) 以及制劑的制備用,其中對水中TOC實時監(jiān)測很重要!

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